İlaç fiyatlarını düşürme planı Amerika'nın teknoloji patlamasını tehdit edebilir

Sonuçta yasa, bugüne kadar devam eden ulusal bir inovasyon rönesansını ateşledi. 2002 yılında, İktisatçı bunu “muhtemelen son yarım yüzyılda Amerika'da çıkarılan en ilham verici mevzuat parçası” olarak nitelendirdi. Bunu o kadar hayati görüyorum ki, emekli olduktan sonra kendisini kutlamaya ve korumaya adamış bir örgütün danışma konseyine katıldım.

Ancak Bayh-Dole Yasası'nın etkinliği, Biden yönetiminin 6 Şubat'ta sona eren aylar süren kamuoyu yorum döneminin ardından şu anda tamamlama sürecinde olduğu çerçeve taslağı nedeniyle ciddi bir tehdit altında.

ABD'deki ilaç fiyatlarını kontrol etme girişiminde bulunan yönetimin teklifi, Bayh-Dole'un hükümete “içeri girmesine” ve patentleri yeniden lisanslamasına izin veren muğlak bir hükmüne dayanıyor. Yani münhasıran lisanslı patent hakkını bir firmadan alıp, rakip firmaya lisans verebilir.

Bu hüküm, bir şirketin federal olarak finanse edilen bir keşfi ticarileştirmede ve bunu makul bir süre içinde kamuya sunmada başarısız olması durumunda hükümetin müdahale etmesine izin verecek şekilde tasarlandı. Ancak Beyaz Saray şimdi bu hükmün, “makul” bir fiyatla sunulmaması durumunda markalı ilaç patentlerinin yeniden lisanslanması yoluyla ilaçların giderek artan maliyetlerini kontrol etmek için kullanılmasını öneriyor.

Görünüşte bu iyi bir fikir gibi görünebilir; ABD dünyadaki en yüksek ilaç fiyatlarına sahip ülkelerden biridir ve hayat kurtaran ilaçların çoğu, bunları karşılayamayan hastalar için mevcut değildir. Ancak ilaç fiyatlarını, zorunlu müdahale yoluyla kontrol etmeye çalışmak büyük ölçüde etkisiz olacaktır. Pek çok ilaç, geliştirme sürecinin ilerleyen aşamalarında biyoteknoloji ve ilaç şirketleri tarafından sunulan diğer özel patentlerle ayrı ayrı korunmaktadır; dolayısıyla yalnızca erken aşamadaki bir patentin yeniden lisanslanması, jenerik alternatiflerin oluşturulmasına pek yardımcı olmayacaktır. Aynı zamanda bu politika, şirketlerin ilk yenilikçi patenti üniversitelerden ve araştırma kurumlarından lisansladığı ilaç geliştirme sürecinin en başında büyük bir caydırıcı etkiye sahip olabilir.

Biden yönetimi taslak yürüyüş çerçevesine şu anda yazıldığı şekliyle son şeklini verirse, bu, federal hükümetin üniversiteler ve özel şirketler arasındaki lisans anlaşmalarını istediği zaman ve şu anda bilinmeyen ve potansiyel olarak subjektif kriterlere dayanarak (ör. neyin oluşturduğu gibi) göz ardı etmesine olanak tanıyacak. “makul fiyat. Bu, yeni teknolojilerin geliştirilmesini çok daha riskli hale getirecektir. Büyük şirketlerin ayrılmak için yeterli nedenleri olacak ve yenilikçi üniversite teknolojisini pazara sunmada önemli oyuncular olan yeni kurulan şirketlerdeki yatırımcılar da bu firmalara yatırım yapma konusunda aynı derecede isteksiz olacaklardır.

Federal dolar ile bağlantılı herhangi bir patent muhtemelen bir gecede toksik hale gelecektir, çünkü vergi mükelleflerinin finansmanının bir kuruş bile sonuçta ortaya çıkan tüketici ürününü fiyat bazında satışa uygun hale getirecektir.

Dahası, taslak çerçeve bir “ilaç fiyatlandırma” politikası olarak ilan edilirken, yaşam bilimlerindeki üniversite keşifleri ile diğer yüksek teknoloji alanlarındaki keşifler arasında hiçbir ayrım yapmıyor. Sonuç olarak, biyoteknolojiden havacılığa ve alternatif enerjiye kadar fikri mülkiyet odaklı endüstrilere yapılan yatırımlar düşecektir. Teknolojik ilerleme duracak. Ve Bayh-Dole Yasası ile kurulan teknoloji transferi sistemi hızla çökecektir.

Yönetim teklifini geri çekmediği sürece ABD, federal destekli en umut verici keşiflerin üniversite laboratuvarlarından hiç çıkmadığı günlere geri dönecek. Gelişmiş araştırmalara dayalı çok daha az buluş patentlenecek ve benim izlediğim büyümeyi izlediğim gibi inovasyon merkezlerinin kök salma şansı olmayacak.

Lita Nelsen, 1986 yılında Massachusetts Teknoloji Enstitüsü Teknoloji Lisanslama Ofisi'ne katıldı ve 1992'den 2016'ya kadar direktörlük yaptı. Kendisi, bu teknolojiyi kutlamaya ve korumaya kararlı bir grup kuruluş ve kişi olan Bayh-Dole Koalisyonu'nun danışma konseyinin üyesidir. Bayh-Dole Yasası'nın yanı sıra politika yapıcıları ve halkı bu yasanın yararları konusunda bilgilendirmek.