RSV artıyor ancak önleyici ilaçlar yetersiz

Bu yıl, çocukları RSV’den (solunum sinsityal virüsünün kısaltması) korumak için her zamankinden daha fazla araca sahip olmamız gerekiyordu; bebeklere ve savunmasız küçük çocuklara, onları virüsün en kötü etkilerinden korumak için önleyici olarak verilen nirsevimab adı verilen yeni bir aşı da dahil. Ama şimdi -hastalık oranları artarken- bu ilaç yetersiz kalıyor. CDC geçen hafta çocuk doktorlarına dozları paylaştırmalarını tavsiye eden bir uyarı yayınladı; bu dozları altı aydan küçük bebeklere ve onları ciddi RSV açısından en yüksek risk altına sokan altta yatan rahatsızlıklara sahip olanlara ayırdı.

Bu durum hem ebeveynleri hem de çocuk doktorlarını sinirlendiriyor. Sean, “Nirsevimab’ın uygulanmasının önünde pek çok engel olacağını tahmin ediyorduk ve çocuk doktorları bu engelleri aşmak için çok çalışıyorlardı, ancak üretici tarafından tedarikin engellerden biri olmayacağına dair güvence aldık” dedi. Amerikan Pediatri Akademisi Bulaşıcı Hastalıklar Komitesi başkanı T. O’Leary, AAP’nin web sitesinde yer alan bir makalede.

İlacı geliştirmek ve pazarlamak için AstraZeneca ile ortaklık yapan Sanofi’nin sözcüsü Evan Berland, talebin beklenenden yüksek olduğunu söyledi. Talebin “tarihsel pediatrik aşılama lansmanlarının en agresif analoglarına dayanarak” tahminlerin üzerinde olduğunu ekliyor.

Peki neden arz ve talep arasında bu kadar uyumsuzluk vardı? Bu tür önleyici tedbirlere yönelik talebi tahmin etmenin nispeten basit olması gerekmez mi? Kaç bebeğin ne zaman doğduğunu biliyoruz.

Amerikan Sağlık Sistemi Eczacıları Derneği’nin eczane uygulamaları ve kaliteden sorumlu kıdemli yöneticisi Michael Ganio, “Bu alışılmadık bir durumdu” diyor. Nirsevimab türünün ilk ilacı olduğundan karşılaştırma için iyi bir temel yok. Üstelik doğumdan sonraki 14 gün içinde annesi aşılanan bebeklerin ilaca ihtiyaç duymaması da hesaplamalara belirsizlik katıyor.

Biraz belirsizlik olsa da talebin yüksek olması büyük bir sürpriz olmamalıydı. RSV’yi duymamış olabilirsiniz, ancak neredeyse kesinlikle geçirmişsinizdir. Sonbahar ve kış aylarında soğuk algınlığı benzeri semptomlara neden olan mevsimsel virüslerden biridir. Çoğumuz için bu can sıkıcıdır. Burun akması. Boğaz ağrısı. Öksürük. Baş ağrısı. Ancak bebekler ve yaşlı yetişkinler için ciddi hastalıklara neden olabilir. Her yıl beş yaşın altındaki 80.000 kadar çocuk RSV nedeniyle hastaneye kaldırılıyor. Ve tahminen 100 ila 300 çocuk ölüyor.

Geçen yıl sonbaharda RSV vakalarında artış yaşanmış, hastaneler bunalıma girmiş ve bazı eyaletlerde olağanüstü hal ilan edilmesine yol açmıştı. Bu nedenle çocuk doktorları bu sonbaharda nirsevimab’ın bir seçenek olarak kullanılması konusunda özellikle istekliydi. Ağustos ayında CDC, ilk RSV sezonuna giren sekiz aydan küçük tüm bebeklere tedaviyi önerdi. Ajans ayrıca RSV nedeniyle ciddi hastalık riski daha yüksek olan daha büyük bebekler ve 19 aya kadar küçük çocuklar için de aşı yapılmasını önerdi.

Nirsevimab bir aşıdır ancak bir aşı değildir. Bu, RSV sezonu boyunca yaklaşık beş ay boyunca koruma sağlayan laboratuvar yapımı bir antikordur. Antikor virüse bağlanıyor ve onun hücreleri enfekte etmesini engelleyerek ciddi hastalıkları önlüyor. Klinik çalışmalarda ilaç, plaseboya kıyasla RSV ile ilişkili hastaneye yatışların %80’ini ve yoğun bakım ünitesine başvuruların %90’ını önledi.